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威尼斯人官网: 触目惊心的ISO认证企业缺陷

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威尼斯人官网:触目惊心的ISO认证企业缺陷

威尼斯人官网: 发布日期:2020-03-24 作者: 点击:

ISO与GMP的争论不休,我也参与了,有些人不明真相,上来就说ISO的高大上,贬低GMP。

我也给这些人泼了冷水,见文章:我也来谈谈GMP与ISO质量体系及其缺陷

今天继续这个话题,让大家见识一家真实的ISO认证企业,是怎么样的!

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在对某机械制造企业有限公司做供应商审计,发现了很多问题。该企业主营医药设备,获得杭州ISO9001认证。还有其他的一些认证。

检查发现的主要问题有:

1、仓储方面:仓库管理员不会做仓库台帐,一问三不知。原材料没有检验报告,没有材料台帐,入库量、剩余量不知道。领用原材料不需要领料单,工人进仓库拿着就走(亲眼所见)。成品从来没有入库,全是直接发货。没有成品检验报告。货位没有标识,没有货位卡,更不清楚数量。

2、设计方面:设计图纸没有纸质审批签字记录,都是电脑通过网络发送图纸。中途更改没有审批记录。

3、制造方面:现场使用的图纸没有审核人、批准人签字。现场在加工品没有加工记录(焊接记录,装配记录)。现场在加工品没有标识品名、规格。

4、检验方面:对现场堆放的半成品,成品进行了询问,这几个成品没有检验记录(焊缝质量检查记录,表面粗糙度检查记录)。半成品前面完成的工序,没有检验记录。

5、文件方面:有工艺规程,检验规程,设计规程等文件。

6、设备方面:没有设备台帐,没有维护保养。

7、计量方面:有几只压力表校验过,大量的仪表没有校验。

8、培训方面:随机询问了几名员工,拿不出培训记录。

审计时间很短,并没有深入仔细检查。但从这些问题可以看出,这家企业没有建立基本的质量体系。但是该企业却通过了ISO认证。


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